Tekniska hjälpmedel att se fram emot 2021

Omnipod 5 bygger på DASH-plattformen och använder likadana podar plus en PDM eller app med samma användargränssnitt. Omnipod 5 kommer kunna styras enbart från en app i mobilen. Det sistnämnda innebär bland annat att man inte måste ha med sig en PDM (Personal Diabetes Management, handenhet) om man inte använder iOS – appen finns initialt endast för Android men kommer för iOS.

Från start är den kompatibel med Dexcom G6 och något senare även med Freestyle Libre. Det är ett så kallat avancerat hybrid closed loop-system, som innebär att man själv ger bolus medan algoritmen själv justerar basalen och även lär sig efterhand utifrån tidigare insulinbehov. Man kan ställa det målvärde systemet skall eftersträva mellan ca 6,1-8,3 mmol/L. Den första studien som gjorts utanför klinik publicerades i december 2020. 36 personer från 6 till 70 år använde Omnipod 5 i fjorton dagar, och resultatet varierade beroende på målvärde som sattes men Time In Range (här 3,9-10 mmol/L) låg omkring 70 %, lite högre måluppfyllelse hos barn^1,2. Omnipod 5 lanseras i USA under första halvan av 2021 och Nordic Infucare hoppas på lansering i Sverige så snart CE-märkningen är på plats.

Dexcom har släppt de första bilderna på G7 och den blir onekligen mindre i storleken. Nyheter är bland annat att sensorn och sändaren integreras, det betyder att hela produkten kasseras och lämnas till återvinning. Det ryktas om en längre sensortid om 14-15 dagar men detta är inte bekräftat ännu, dock krävs fortsatt inga kalibreringar. Storleken blir mycket mindre, enligt uppgift en minskning om 70 %, se jämförandebild mellan G6 och G7³. Det har även ryktats om att G7 blir den första som är kompatibel direkt med exempelvis en smart klocka, utan att behöva gå via en mobil. Ett fall framåt om så är fallet. Lansering tros ske i USA första halvåret, i Europa förhoppningsvis andra halvåret men ej bekräftat.

Dexcoms globala vd Kevin Sayer öppnade nyligen i ett föredrag för investerare upp för att kunna erbjuda olika versioner av G7 – exempelvis möjligtvis en för personer med typ 1-diabetes och kanske en förenklad version för de med typ 2-diabetes som inte är insulinbehandlade. Applikatorn och sättandet av sensorn sägs bli ytterligare förenklat. G7 ryktas även stödja DIY, Do It Yourself, för de som använder så kallade open source-system och själva med detaljerade manualer sätter ihop ett system av befintliga produkter. Det finns inte någon information om MARD, det vanligaste använda måttet för mätnoggrannhet⁴. Här ett första kort klipp där man ser sensorn⁵.

Abbott har inte bekräftat lanseringsdatum för sin tredje version av Freestyle Libre, men rykten gör gällande att den kommer senare under 2021. Även denna sensor har krympt i storlek från Libre 1 och Libre 2, vars sensorer har samma storlek, och Libre 3 är ca 70 % mindre än de två tidigare generationerna. Det här minskar naturligtvis negativ miljöpåverkan. Den största nyheten består i att Libre 3 inte är en så kallad isCGM likt Libre 1 och 2, där man med Libre 1 skannar själv och i Libre 2 får enklare larm utan att se värden förrän man skannar sensorn: Libre 3 är en rtCGM med kontinuerliga värden, dvs en mer traditionell CGM. Detta med fördelen att minutavläsning består, de flesta av konkurrenterna ger värden var femte minut. Priset sägs vara detsamma vilket torde innebära en enkel lansering då väl Sverige blir aktuellt. Bilden här kommer från Abbotts pressrelease och visar Libre 3 i jämförelse med två amerikanska pennies⁶. MARD är 9,2 %.

I slutet av 2018 fann jag själv att de nya, smarta insulinpennor från Novo Nordisk som talats om fanns inom förmånen hos TLV i Sverige. Jag blev strax därefter en av de första att få en sådan i Sverige, men bara en kort tid senare efter den officiella lanseringen i början av 2019 återkallades de med anledning av att det noterats ett fel i dosminnet. De har sedan lyst med sin frånvaro, men rykten gör gällande att de kommer under 2021. Det är två till antalet, NovoPen 6 och NovoPen Echo Plus. Skillnaderna är att du med NovoPen 6 max kan ge 60 enheter och med Echo Plus 30 enheter, den senare har dock möjligheten att ge halva enheter vilket inte NovoPen 6 har.

Tanken med de smarta pennorna är kompatibilitet med en app där drömmen för många är att ha allt på ett ställe: både statistik över tagna doser och värden från en glukossensor, och gärna annan information såsom aktivt insulin i kroppen. Lite i linje med den data insulinpumparna genererar. Majoriteten av alla i världen med typ 1-diabetes har sprutor så marknaden är gigantisk, jag har många gånger ifrågasatt utvecklingen inom detta område då samtidigt utvecklingen inom insulinpumpar tagit stora kliv framåt. Jag skrev om detta för två år sedan i samband med att jag fick fatt i en penna själv, då NovoPen 6 och NovoPen Echo Plus väl återlanseras antarjag att det har tillkommit ny information och nya funktioner⁷.

Baqsimi från Eli Lilly, nasal glucagon som ser ut och fungerar ungefär som en nässpray, finns sedan en tid i Sverige och är förskrivningsbar¹⁰. Den finns inte ännu inom förmånen dock, ansökan är lämnad till Tandvårds- och läkemedelsfömånsverket, TLV, av Lilly i Sverige. Utgången av detta är oklart vid tidpunkt för denna artikel.

Det har florerat uppgifter om denna nya insulinpump från Tandem en tid och de sägs lämna ansökan nu i början av året till FDA i USA, för Europa finns ännu inga uppgifter. Det spännande med denna insulinpump är att den mycket mindre än t:slim X2, ungefär hälften av storleken, och saknar display. Den ryktas komma med två olika typer av Tandems egna infusionsset, en kortare slang eller en mer traditionell längre version. Man nyttjar mobilen för att hantera insulindosering men lite senare sägs det komma en handenhet dock³. Bilden här är alltså i allra högsta grad en prototyp. För svensk eller nordisk del finns inga bekräftade uppgifter vid tidpunkten för denna artikel.